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膜分离技术为临床医疗工作提供“高效”药物支持

2021-12-04

  英国一项长期研究显示,对于“坏胆固醇”水平高但没什么其他健康问题的男性而言,每天服用普伐他汀这种他汀类药物,可以有效降低死于心脏病的风险。根据世界卫生组织公布的数据,心血管疾病(CVD)已成为疾病死亡的首要原因。血脂异常是心血管疾病的重要危险因素之一,因此,血脂调节是防治心血管疾病的有效手段。

  萃取是普伐他汀提取生产过程中的重要步骤,其萃取效率直接影响普伐他汀的产品收率和质量。目前传统工艺主要采用真空薄膜浓缩,但由于工艺萃取体积过大、有机溶剂消耗量大,从而导致企业生产成本偏高。

  随着膜分离技术的不断发展,膜技术得到了广泛的应用。膜分离技术是一种操作简单、高效、节能、设备易放大、同时污染较小的分离技术。在药物分离纯化过程中,不会产生相变问题,同时二次污染发生率低,这使其已广泛应用于生物制药技术领域。

  莱特莱德结合膜分离技术特性,采用“普伐他汀发酵液→板框过滤→超滤膜→纳滤膜→萃取→成品”的系统处理工艺,板框过滤后的普伐他汀发酵液进入超滤系统,截留蛋白和有机色素,使滤液进一步得到澄清。超滤透过液进入纳滤膜,有效物质可以被截留在浓水侧,和无机盐分离开。经过下一步萃取等工艺,可以得到符合行业标准的普伐他汀。其技术特点如下:

  1、纯物理常温运行过程,无化学反应,能耗低。

  2、设计在线再生清洗和排污装置,降低劳动强度和生产成本,提高生产效率。

  3、采用超滤工艺可除去大部分的有机色素和蛋白质,有效提升普伐他汀的纯度。

  4、纳滤工艺使得普伐他汀可以在常温下实现浓缩,有效减少萃取体积。

  5、膜元件填充面积大,系统占地面积小,便于技术改进、扩建或新建项目,降低生产成本和投资。

  在制药行业,膜分离技术在抗生素和氨基酸的生产工程,发酵液和培养液的处理,生物制品的灭菌与除热原,蛋白质、酶、细胞、病毒等大分子的富积、浓缩和纯化中的作用日益显著。为推动制药工艺水平不断提高,真正为临床医疗工作的开展提供高效药物支持。

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